大批药企已被撤销GMP、GSP 鸿茅药酒成舆论焦点

药智网 中字

2018年4月11日,国家药品监督管理局连续发布5个通告,先是要求云南、湖南和安徽省食品药品监督管理局将各自地区涉嫌违法违规生产药品的企业收回《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其中包括云南金七制药有限公司、湖南百草制药有限公司、亳州市京皖中药饮片厂。

次日,国家药品监督管理局要求吉林、内蒙古、四川和山东省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其涉事企业有白城市亿正药业有限公司、赤峰维康生化制药有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、山东康宁药业有限公司山东临清华威药业有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司和昆明制药集团股份有限公司。

地方药监局防微杜渐,开启追溯机制,严打存在药品生产问题的企业

2018年4月8日,从安徽省食药监局获悉,该局发出通知,公布2018年3月药化生产和特药经营日常监督检查结果,亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司等3家企业GMP证书被收回。

2018年4月11日,陕西省铜川市药监局发布《2018年3月份行政处罚信息公开表》,本次公开的2起案件有1起涉及药企,为陕西兴盛德药业有限责任公司生产劣药刺五加案。经查明,陕西兴盛德药业有限责任公司2016年12月15日至2016年12月28日期间,生产批号为20161201的刺五加87.3kg,留样0.5kg,检验及损耗用0.8kg,实际成品出库86kg,销售86kg,以销售价格为19.7元/kg,销售了39kg,共计768.30元;以销售价格为20.7元/kg,销售了47kg,共计972.90元。

2018年4月9日,上海市食品药品监督管理局2018年第3期药品监督抽检质量公告。该局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见下表)

大批药企已被撤销GMP、GSP 鸿茅药酒成舆论焦点

大批药企已被撤销GMP、GSP 鸿茅药酒成舆论焦点

药商经营不规范,轻则受罚,重则收回GSP

2018年4月8日,江苏省扬州市江都区市场监管局连续查处两起非法购进药品案。一家药店,非法购进的药品并未上架经营,藏在经营场所厨房橱柜中,包括卡托普利片、缬沙坦胶囊等共8批次,货值1180元;另一家药店,非法购进的药品更多,包括脑心通胶囊、稳心颗粒等,有15个批次,直接放在货架上出售,货值1730元。相关涉嫌案件的人员将被追究法律责任。

2018年4月8日,广东省东莞市药监局根据相关法规条例依法注销广东传奇民族医药有限公司东莞南城仁爱分店、东莞市本草药业连锁有限公司桥头石水口市场分店等49家药品零售企业的《药品经营许可证》。

2018年4月8日福建省宁德市药监局根据相关管理办法及规定,依法收回建惠百姓医药连锁有限公司宁德市第五十九分店的《药品经营质量管理规范认证证书》。

2018年4月10日,河南南阳市药监局公开2018年行政处罚信息,其中,河南冠宝云统药业有限公司、南阳隆泰仁医药有限公司、南阳市普强医药有限公司等3家药企涉及的违法事实为销售劣药;南阳市平安堂平价大药房有限公司涉嫌从不具有药品生产经营资格处购进重组甘精胰岛素注射液等药品。相关部门已对这四家企业进行警告、没收违法所得、罚款等行政处罚。

2018年4月10日,山东省聊城市药监局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经持证企业申请,同意注销聊城宏卓大药房有限公司茌平第六店、聊城市益民堂大药店连锁有限公司第十四连锁店、东阿县龙贡堂大药房有限公司第一分公司、冠县康家大药店、聊城市东昌府区苗市厚德堂大药房有限公司的《药品经营许可证》,注销企业须依法停止药品经营活动。

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